01
Déviations résolues 3× plus vite
Le moteur de risques corrèle production, contrôle qualité et historique. Les lots à risque sont escaladés tôt — ceux qui sont propres sont libérés sans friction.
Nouveau · Pilote 90 jours ouvert
Le cerveau qualité
de votre site pharmaceutique.
AI Quality Brain est la première plateforme native IA pour les workflows GxP : déviations, CAPA, audits et libération de lots. Conçue avec des QA seniors, validée pour FDA 21 CFR Part 11 et EU Annex 11.
−72%
Temps de cycle déviation
−45%
Coût opérationnel qualité
3.2×
Vitesse de libération de lot
NOVA · BiotechCRISA PharmaAlphaGenMERIDIANHelix LabsSolanum BioATLAS PharmaNOVA · BiotechCRISA PharmaAlphaGenMERIDIANHelix LabsSolanum BioATLAS Pharma
01 · Le problème
Vos QMS actuels ne pensent pas. Ils archivent.
Les systèmes qualité historiques ont été conçus pour la traçabilité, pas pour la décision. Résultat : chaque déviation reste un coût — pas un signal d’apprentissage.
21j
Cycle moyen d'une déviation
Saisie manuelle, multi-validation, recherche d'historique. Temps QA brûlé en logistique.
1 sur 4
CAPA récurrentes non détectées
Sans corrélation transversale, les mêmes problèmes reviennent — et l'auditeur les voit.
€2.4M
Coût annuel moyen / site
Lots rejetés, retards production, mobilisation QA, retravail documentaire.
12+
Outils déconnectés
QMS, LIMS, MES, eDMS, ERP, fichiers Excel — la donnée qualité est en silos.
02 · La proposition
Un copilot IA qui comprend la qualité pharma — et qui agit.
02
Audits sans angle mort
Compliance Engine surveille en continu les écarts vs GMP / FDA / EMA. Vous arrivez en audit avec un dossier qualité déjà aligné, traçable, défendable.
03
Libération de lots accélérée
Le Risk Engine corrèle production, contrôle qualité et historique. Les lots à risque sont escaladés tôt — ceux qui sont propres sont libérés sans friction.
03 · Périmètre fonctionnel
Sept modules. Une seule intelligence partagée.
M01
Deviation Management AI
Capture mobile, triage, root cause assistée, rapport pré-rempli.
M02
CAPA Intelligence
Détection des CAPA récurrentes, suggestion d'actions, suivi d'efficacité.
M03
Compliance & Audit AI
Veille réglementaire continue, gap analysis, audit-ready dossier.
M04
Document Intelligence
SOPs, batch records, validation — recherche sémantique et contrôle de version.
M05
Production Monitoring
Signaux faibles dans les paramètres procédés, alertes prédictives.
M06
Quality Analytics
Dashboards Head of Quality, KPIs site, benchmarking inter-sites.
M07
Risk Engine
Scoring de risque par lot, par procédé, par fournisseur — temps réel.
04 · Pour qui
Conçu avec — et pour — les équipes qualité de terrain.
Persona
QA Manager
Frustration
Passe 60% de son temps en saisie, recherche de SOPs, rédaction de rapports.
Avec AI Quality Brain
Délègue le travail répétitif au copilot. Se concentre sur l'analyse et la décision.
Persona
Responsable Production
Frustration
Subit les arrêts de ligne sans visibilité sur la cause racine ni le retour à la normale.
Avec AI Quality Brain
Voit les déviations en temps réel, comprend l'impact lot et la fenêtre de redémarrage.
Persona
Head of Quality
Frustration
Pilote 3 à 8 sites avec des KPIs disparates, sans vision consolidée des risques.
Avec AI Quality Brain
Dashboard global, scoring de risque comparé, prêt pour comité de direction et audits FDA.
05 · Workflow
Une déviation, traitée en 2 heures.
Au lieu de 21 jours. De la détection sur ligne à la CAPA validée, l’intelligence du système élimine les frictions sans rogner sur la conformité.
Voir tous les workflows →- 00:02Détection
Opérateur saisit une déviation depuis la tablette en zone de production.
- 00:15Triage IA
Le copilot classifie (criticité, type), suggère 3 causes racines plausibles, alerte le QA.
- 00:45Investigation
Documents pertinents (SOP, batch record, historique) remontés automatiquement.
- 02:00CAPA
Plan d'action généré, propriétaire assigné, date cible — validé par QA Manager.
- ContinuEffectivité
Le système suit l'efficacité de la CAPA et alerte si récurrence détectée.
−72%
Temps de cycle déviation
−45%
Coût opérationnel qualité
3.2×
Vitesse de libération de lot
0
Observation 483 sur sites pilotes
Pilote 90 jours
Démarrez sur un seul site. Mesurez le ROI. Étendez ensuite.
Notre équipe — ex-QA Sanofi, Roche, Novartis — déploie un pilote en 6 semaines, intégré à votre QMS existant. Engagement minimal, KPI mesurés en continu.