Modules

Sept modules. Un seul cerveau.

Déployez ce dont vous avez besoin maintenant. Activez les autres modules quand votre maturité augmente. Tous partagent la même intelligence et le même audit trail.

M01

Deviation Management AI

L'enquête qualité, divisée par trois.

Capture mobile en production
Classification automatique (criticité, type)
Root cause assistée par IA
Pré-rédaction du rapport
Workflow de validation multi-niveau
Valeur

Réduit le temps de cycle déviation de 21 à 7 jours en moyenne.

Outputs

Rapport conforme GMP, plan CAPA, audit trail.

M02

CAPA Intelligence

Détecter ce qui revient. Prouver ce qui marche.

Détection de récurrence multi-sites
Suggestion d'actions correctives
Suivi d'efficacité 30/60/90j
Alertes proactives
Reporting comité qualité
Valeur

Diminue les CAPA récurrentes de 60%.

Outputs

Plans CAPA, rapports d'effectivité, dashboards exécutifs.

M03

Compliance & Audit AI

Arriver en audit avec un dossier déjà défendable.

Veille réglementaire continue (FDA, EMA, ICH)
Gap analysis vs guidelines
Compilation automatique du dossier audit
Préparation des Q&A auditeur
Suivi des observations 483
Valeur

Zéro observation critique sur les sites pilotes.

Outputs

Dossier audit prêt, gap reports, plans de remédiation.

M04

Document Intelligence

Vos SOPs deviennent enfin utiles.

Recherche sémantique dans SOPs / batch records
Détection des SOPs obsolètes
Génération de drafts de procédure
Contrôle de version traçable
Lecture automatique des batch records scannés
Valeur

Temps de recherche documentaire divisé par 8.

Outputs

Recherche en langage naturel, alertes obsolescence.

M05

Production Monitoring Intelligence

Voir la déviation avant qu'elle n'arrive.

Ingestion temps réel des paramètres procédés
Détection de signaux faibles
Alertes prédictives
Corrélation inter-équipements
Vues opérateurs sur tablette
Valeur

30% de déviations évitées en amont.

Outputs

Alertes en temps réel, rapports de tendance.

M06

Quality Analytics

Le tableau de bord du Head of Quality.

KPIs qualité site et corporate
Benchmarking inter-sites
Drill-down par produit, ligne, équipe
Reporting réglementaire automatisé
Exports PDF / Excel signés
Valeur

Une seule source de vérité, 8 sites consolidés.

Outputs

Dashboards exécutifs, rapports board, exports audit.

M07

Risk Engine

Scorer le risque. Prioriser. Décider.

Scoring multi-dimensionnel par lot
Analyse de risque fournisseur
Risk-based release
Simulation d'impact
Cartographie de risque produit
Valeur

Libération de lot accélérée 3.2× sur lots faible risque.

Outputs

Scores de risque, recommandations de release, alertes.

Lequel commencerait à apporter le plus de valeur dans votre site ?

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